Πληροφορίες για Ιατρικούς Επαγγελματίες

Copeland™ Humeral Resurfacing Head

Κεφαλή βραχιονίου οστού για Αρθροπλαστική Επιφανείας

Για καμία άλλη αρθροπλαστική επιφανείας ώμου δεν υπάρχουν δημοσιεύσεις που να υποστηρίζουν τις αξιώσεις της και ιδιαίτερα δημοσιεύσεις βάσει των κλινικών αποτελεσμάτων των τελευταίων 20 ετών. Η πρόθεση ώμου Copeland™  Humeral Resurfacing Head έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά την ανατομία της φυσικής άρθρωσης και αποτελεί την πρόθεση ώμου επιλογής για επεμβάσεις αρθροπλαστικής επιφανείας.

Η πρόθεση ώμου Copeland™ προσφέρει το πρόσθετο πλεονέκτημα της χρήσης απλών εργαλείων και απλής χειρουργικής τεχνικής, ώστε να διευκολύνεται ο χειρουργός και η χειρουργική ομάδα.
Η πρόθεση ώμου Copeland™ είναι ένα εμφύτευμα για χρήση χωρίς τσιμέντο σε επεμβάσεις αρθροπλαστικής επιφανείας. Μιμείται το φυσικό σχήμα της βραχιόνιας κεφαλής και αποκαθιστά τη φυσική ανατομία στους ασθενείς με αρθρίτιδα. Είναι η πρώτη πρόθεση ώμου για χρήση σε επεμβάσεις αρθροπλαστικής επιφανείας, έχει στο ενεργητικό της 20 χρόνια χρήσης1 και αποτελεί την πρόθεση ώμου επιλογής για επεμβάσεις αρθροπλαστικής επιφανείας παγκοσμίως.

Σχεδιασμός
Ο επαναστατικός σχεδιασμός της κεφαλής βραχιόνιου οστού για αρθροπλαστική επιφανείας Copeland™ περιλαμβάνει ένα χείλος μεγάλου βάθους για περιφερική προσαρμογή με συμπίεση και έναν κωνικό σταυροειδή πείρο για τη διασφάλιση μίας ασφαλούς αρχικής στερέωσης με συμπίεση.
 

Άλλα βασικά πλεονεκτήματα:

  • Πορώδης επικάλυψη τύπου Closed Pore με την μέθοδο Plasma Spray και υδροξυαπατίτη για ελάχιστη εισχώρηση ρινισμάτων φθοράς και μακροπρόθεσμη στερέωση 2,3
  • Πορώδης επικάλυψη τιτανίου για εξαιρετική βιοσυμβατότητα 2
  • Άρθρωση από χρώμιο-κοβάλτιο και πολυαιθυλένιο Arcom™ για ελάχιστη φθορά
  • Σύστημα Top Loading
  • Διαθέσιμα 8 μεγέθη προθέσεων που μιμούνται όσο το δυνατόν πιο πιστά τη φυσική ανατομία
  • Εύκολη μεταστροφή σε εμφύτευμα με στυλεό:
    • Αφαίρεση μόνο του στοιχείου αρθροπλαστικής επιφανείας και αντικατάστασή του με εμφύτευμα με στυλεό ή
    • Εκτομή της βραχιόνιας κεφαλής και του εμφυτεύματος και στη συνέχεια τοποθέτηση εμφυτεύματος με στυλεό

Εργαλεία και τεχνική
Η τεχνική τοποθέτησης της πρόθεσης ώμου Copeland™ είναι ελάχιστα επεμβατική και διατηρεί το οστικό απόθεμα, εξασφαλίζοντας το πρόσθετο πλεονέκτημα της απλής χρήσης κωδικοποιημένων με χρώματα εργαλείων που διευκολύνουν τη χειρουργική ομάδα. Η χειρουργική τεχνική βασίζεται σε μία διαδικασία προετοιμασίας του οστού 3 βημάτων:
1. Εντοπισμός του κέντρου της βραχιόνιας κεφαλής
2. Γλυφανισμός για τη διαμόρφωση και την αποκατάσταση του σχήματος της βραχιόνιας κεφαλής
3. Διάνοιξη οπής για τον κεντρικό πείρο

Αποδεδειγμένα κλινικά αποτελέσματα
(1) Mullett H, Levy O, Raj D, Even T, Abraham R, Copeland™ S A, Copeland™ Surface Replacement of the Shoulder – Results of an Hydroxyapatite-Coated Cementless Implant in Patients over 80 years of age, International Congress of Shoulder and Elbow Society, Brazil, 2007
Τα σημαντικότερα σημεία αυτής της μελέτης περιλαμβάνουν τα εξής:
Στο διάστημα μεταξύ 1993 και 2002 διενεργήθηκαν 209 αρθροπλαστικές επιφανείας ώμου.
==> 180 ημιαρθροπλαστικές
==> 29 ολικές αρθροπλαστικές ώμου

 
Προεγχειρητική βαθμολογία
Μετεγχειρητική βαθμολογία
Σταθερή βαθμολογία
12
63,1
Κάμψη προς τα εμπρός (μοίρες)
68,1
115,9

• Δεν παρατηρήθηκαν φωτεινά σημεία στις αντίστοιχες ακτινογραφίες έπειτα από αυτές τις επεμβάσεις
• Το ποσοστό επιβίωσης που συνδέεται με την επικάλυψη HA είναι 98% σε διάστημα 10 ετών
• Η ανάλυση Kaplan Meier υποδεικνύει ποσοστό επιβίωσης 96,4% για την πρόθεση για διάστημα 10 ετών
• Το ποσοστό αναθεωρητικών επεμβάσεων για τις προθέσεις με επικάλυψη HA κατά Mark IV που ξεκίνησε το 1993 είναι 2,6%. Επιπροσθέτως, οι αναθεωρητικές επεμβάσεις στην ΟΑ καλύπτουν ποσοστό 0,7% και ισοδυναμούν με μία επέμβαση αναθεώρησης πρόθεσης!
• Οι επεμβάσεις ημιαρθροπλαστικής και ολικής αρθροπλαστικής δεν παρουσίασαν διαφορές σε ό,τι αφορά τη λειτουργική έκβαση σε αυτή τη σειρά επεμβάσεων.
 

Συμπέρασμα
Δεν έχει αναφερθεί η ύπαρξη φωτεινών σημείων στις ακτινογραφίες έπειτα από την καθιέρωση της επικάλυψης HA
Οι ασθενείς με ΟΑ εξακολουθούν να επιτυγχάνουν τις καλύτερες βαθμολογίες λειτουργικότητας
Το 16% των ασθενών που συμμετείχαν σε αυτές επεμβάσεις υποβλήθηκαν σε ολική αρθροπλαστική ώμου, γεγονός το οποίο αποδεικνύει ότι ο γληνοειδής μπορεί να αντικατασταθεί με μία πρόθεση ώμου Copeland™!


References:
(1) Mullett H, Levy O, Raj D, Even T, Abraham R, Copeland S A, Copeland Surface Replacement of the Shoulder – Results of an Hydroxyapatite-Coated Cementless Implant in Patients over 80 years of age, International Congress of Shoulder and Elbow Society, Brazil, 2007
(2) Bourne RB, Rorabeck CH, Burkart BC, Kirk PG. Ingrowth Surfaces. Plasma spray Coating to Titanium Alloy Hip Replacements. Clin. Orthop 1994 Jan; 298: 37-46
(3) Soballe K, Toksvig-Larsen S, Gelinek J, Fruengaard S, Hansen S, Ryd L, Lucht U, Bunger C. Migration of Hydroxyapatite Coated Femoral Prosthesis. JBJS Vol. 75-B. No 5. Sept. 1993 

 Επιπλέον Κλινικές μελέτες>>